Catégorie : Normes ISO et qualité
Structure des normes de systèmes de management, exigences souvent mal comprises, audit interne, non-conformités et actions correctives.
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ISO 15189 : l’accréditation des laboratoires de biologie médicale
Une accréditation, pas une certification : ISO 15189 évalue le système de management et la compétence technique du laboratoire, examen par examen.
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ISO 9001 : ce que la norme exige réellement
Derrière la réputation de lourdeur documentaire, ISO 9001 demande surtout de piloter des processus, de mesurer et de corriger. Le reste est du confort.
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Certification ISO : les étapes d’une démarche
Du diagnostic d’écart à l’audit de certification, une démarche suit toujours le même enchaînement. Ce qui varie, c’est le temps passé sur chaque marche.
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Audit interne ISO : préparer, conduire, exploiter
L’audit interne n’est pas une répétition de l’audit de certification. C’est l’outil par lequel une organisation trouve ses propres écarts avant qu’on les lui montre.
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Non-conformité et action corrective : la boucle qui compte
Corriger un défaut ne suffit pas : la norme demande d’en éliminer la cause. C’est là que la plupart des systèmes s’arrêtent trop tôt.
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Cartographie des processus : méthode et pièges
Une bonne cartographie tient sur peu de pages et se lit en réunion de direction. Celles qui remplissent un classeur ne servent qu’à l’audit.
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Risques et opportunités : ce que demande la norme
Les normes de management n’imposent pas de méthode d’analyse de risque. Elles imposent d’en avoir une, de l’appliquer et d’en tirer des décisions.
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Information documentée : écrire ce qui sert, et rien de plus
Les normes récentes ont beaucoup allégé les obligations documentaires. Beaucoup d’organisations continuent pourtant d’écrire comme il y a vingt ans.
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Revue de direction : entrées, sorties, erreurs courantes
La revue de direction est le moment où la direction démontre qu’elle pilote. Une revue qui ne décide rien est un écart, quelle que soit la qualité du support.
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ISO 14001 : l’environnement traité comme un système
La norme ne demande pas d’être exemplaire, mais de connaître ses impacts, de respecter ses obligations et de progresser sur ce qui compte.